Rechter maakt patenten ongeldig voor op olijven gebaseerde supplementen

Toen het in Californië gevestigde Cre-Agri, Inc., naar eigen zeggen wereldleider op het gebied van voedingssupplementen met olijffenol, zijn concurrent, Pinnaclife, Inc., in 2011 voor de rechtbank van het Northern District of California aanklaagde wegens inbreuk op twee van zijn basisoctrooien, was de mogelijkheid dat die patenten ongeldig zouden worden verklaard op basis van een motie voor een kort geding waarschijnlijk het verste waar hij aan dacht.

Hoewel elk patent om een ​​andere reden ongeldig werd bevonden, zullen de gecombineerde resultaten ongetwijfeld een tegenslag zijn voor bedrijven over de hele wereld die monopolierechten nastreven op een groeiend aantal gezondheidsvoordelen die voortkomen uit de eenvoudige olijfboom. Het huiveringwekkende effect van de besluiten zal worden versterkt door het feit dat in maart 2013, de eerste grote veranderingen in de Amerikaanse octrooiwetgeving in meer dan een eeuw, de America Invents Act van kracht werd, waardoor de reikwijdte van ​'prior art' die kan worden gebruikt om een ​​octrooi ongeldig te verklaren.

Samengevat, het eerste octrooi (Nr. 6,416,808, of ​'808') wegens anticipatie ongeldig verklaard. Hoewel de titel aangaf dat het slechts een ​'methode om een ​​compositie te verkrijgen, claimde de instantie van het octrooi feitelijk de compositie zelf, dwz ​"Een voedingssupplement bestaande uit een waterig extract van olijven met een gewichtsverhouding van hydroxytyrosol tot oleoeuropein tussen ongeveer 5:1 en ongeveer 200:1.”

Het geschil ontstond over hoe te interpreteren ​'een waterig extract.' CreAgri beweerde dat dit alleen betrekking had op gezuiverd water. Districtsrechter Lucy H. Koh vond, op basis van aanzienlijk bewijsmateriaal (een deel ervan in CreAgri's eigen eerdere en enigszins tegenstrijdige verklaringen) dat het ook ​'waterige alcoholische extracten.' De gevolgen van deze ruimere constructie leidden tot het oordeel van de Rechtbank dat een eerder octrooi (verwijzend naar ​'waterige alcoholische extracten') had de uitvinding beschreven, anticipeerde op' CreAgri's beweringen en vernietigde daarom de nieuwigheid ervan. Een eerdere wetenschappelijke publicatie, waarin een ​'waterig extract van olijven' bleek ook te hebben geanticipeerd op de beweringen van CreAgri en het octrooi werd ongeldig verklaard wegens gebrek aan nieuwheid.

Het tweede octrooi (nr. 8,216,599 of ​'599') werd ongeldig verklaard op grond van het feit dat het geen nauwkeurige schriftelijke beschrijving van de uitvinding verschafte die voldoende was om te erkennen dat de uitvinder werkelijk had uitgevonden wat in het octrooi wordt geclaimd, en dat het niet voldeed aan de vereiste norm voor bruikbaarheid. Met andere woorden, rechter Koh accepteerde de bewering van Pinnaclife dat de specificatie in het octrooi ​"heeft het gebruik van een hydroxytyrosol-rijke samenstelling om de geclaimde ontstekingsaandoeningen te behandelen, niet ondersteund of mogelijk gemaakt, omdat de specificatie geen enkele gegevens verschaft om de ontstekingsremmende effecten van de geclaimde preparaten op basis van olijven te ondersteunen."

Sinds het begin van de jaren tachtig is er een trend om het aantal patenten te vergroten, vaak ten koste van de kwaliteit, bij zowel overheden als de industrie wereldwijd. Tot voor kort werd dit gezien als de sleutel tot het stimuleren van innovatie en het verzekeren van economisch succes. Deze beweging heeft, zoals de America Invents Act aangeeft, waarschijnlijk haar hoogtepunt bereikt, nu zowel wetgevers als rechters beginnen te begrijpen dat de creatie en handhaving van ​'octrooistruikgewas verstikt onderzoek en innovatie in plaats van aan te moedigen. Degenen die betrokken zijn bij het ontdekken van de verborgen moleculaire geheimen van de olijf moeten kennis nemen van de huidige omgeving voordat ze veel geld besteden aan de wereld van het octrooirecht.

1 CREAGRI, INC. tegen PINNACLIFE INC. ZAAKNR. Zaak nr. 11-CV-6635-LHK. Districtsrechtbank van de Verenigde Staten, ND California, San Jose Division. 18 december 2013

2 Amerikaans octrooi nrs. 6,416,808 (Methode voor het verkrijgen van een hydroxytyrosol-rijke samenstelling uit vegetatiewater, ingediend in 2001, verleend in 2002) en Amerikaans octrooi nr. 8,216,599 (Methode voor de behandeling van ontstekingen, ingediend in 2003, verleend in 2012).

3 Pub. L. 112 – 29, 125 Stat. 285 vastgesteld op 16 september 2011.

4 Deze wet was niet van toepassing op de onderhavige zaak omdat de patenten waren aangevraagd voordat de AIA in werking trad.

5 ​"Een octrooiclaim is voortijdig nietig indien, onder andere, ​"de uitvinding is ... beschreven in een gedrukte publicatie in dit of een ander land ..., meer dan een jaar voorafgaand aan de datum van de octrooiaanvraag in de Verenigde Staten, "35 USC § 102(b) (2006), of ​"de uitvinding werd beschreven in … een octrooi verleend op een octrooiaanvraag door een ander ingediend in de Verenigde Staten vóór de uitvinding door de octrooiaanvrager, "id. § 102(e) (2006)” (uit het arrest).